備案周期7個工作日備案費用500檢測周期20天檢測費用2000

抗（抑）菌制劑備案檢測標準及要求主要包括以下幾個方面： 一、備案檢測標準 抗（抑）菌制劑的備案檢測需要遵循一系列的標準和規范，包括但不限于： 1. 《消毒技術規范》（2002年版）：該規范提供了消毒產品檢測的基本技術要求和方法。 2. 《一次性使用衛生用品衛生標準》GB 15979（注意：新標準GB 15979-2024已于2024年7月正式開始實施，此后相關檢測應按新標準執行）：此標準針對一次性使用衛生用品的衛生要求進行了規定，包括抗（抑）菌制劑。 3. 《抗菌和洗劑衛生要求》GB 38456-2020：針對抗菌和洗劑的衛生要求制定的標準。 4. 《消毒產品衛生安全評價技術要求》WS 628-2018：提供了消毒產品衛生安全評價的具體技術要求，包括抗（抑）菌制劑的備案檢測。 此外，還應參考產品相應的企業標準以及國家衛生監督部門發布的其他相關法規和規范。 二、備案檢測要求 進行抗（抑）菌制劑備案檢測時，需滿足以下要求： 1. 生產資質：先獲得消毒產品生產企業衛生許可證，這是進行備案檢測的前提條件。 2. 產品說明書：應提供符合《消毒產品標簽說明書管理規范》要求的產品使用說明書。 3. 檢測項目確認：與檢測機構溝通確認具體的檢測項目，確保檢測內容的全面性和準確性。 4. 樣品檢測：向檢測機構寄送樣品進行檢測，確保產品符合相關標準和規范的要求。 5. 備案檢測報告：獲得備案檢測報告后，應按照相關規定向所在地省級衛生計生行政部門進行備案。 三、備案材料 進行抗（抑）菌制劑備案時，需提交以下材料： 1. 基本情況表：包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表等。 2. 標簽和說明書：產品的標簽（銘牌）和說明書。 3. 檢驗報告：包含結論的檢驗報告。 4. 企業標準或質量標準：產品的企業標準或相關質量標準。 5. 生產銷售證明：國產產品需提供生產企業衛生許可證，進口產品需提供生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單。 6. 產品配方：詳細的產品配方信息。 綜上所述，抗（抑）菌制劑的備案檢測標準及要求涉及多個方面，包括遵循的檢測標準、備案檢測的具體要求以及需要提交的備案材料等。

抗（抑）菌制劑要做消字號備案的劑型主要包括以下幾種： 1. 液體：如抗菌洗劑和洗劑，這類產品直接接觸人體皮膚或黏膜，具有一定的殺菌或作用。其中，抗菌洗劑的殺滅率需大于或等于90%，而洗劑的率則需大于或等于50%。 2. 油劑：通常以礦油、動植物油、人工合成油等為原料，流動性好，外觀呈透明油狀液體，如潤膚油和按摩油。 3. 噴劑：如口腔清潔護理液（漱口水），通過含漱、噴灑或洗刷的方式，以清潔口氣、改善口腔衛生狀況。 4. 片劑：指原料或與適宜的輔料制成的圓形或異形的片狀固體制劑。 5. 粉劑：以粉體、香精、活性添加劑等為原料，經混合工藝制成的粉末狀產品，如護膚粉。 6. 膏劑、霜劑：以表面活性劑、增稠劑、穩定劑等為原料，經混合乳化工藝制成的不易流動的膏狀或霜狀產品，如潔面霜和洗發膏。 7. 凝膠：外觀透明或半透明的半固態膠凍狀制品，包括無水凝膠和水性凝膠兩類。 這些劑型都需要按照相關規定進行消字號備案，以確保產品的安全性和有效性。在備案過程中，需要提供產品說明書、生產工藝、檢驗報告等相關資料，并遵守國家藥品監督管理局的相關規定。請注意，具體備案要求可能因產品種類、用途和生產企業的不同而有所差異，因此建議在申請前仔細了解相關法律法規和標準規范的要求。

消毒產品衛生安全評價報告的辦理流程可以歸納為以下幾個步驟： 一、準備相關材料 在辦理消毒產品衛生安全評價報告前，需要準備以下相關材料： 1. 消毒產品衛生安全評價報告備案登記表。 2. 產品標簽（銘牌）和說明書。 3. 檢驗報告（含結論）。 4. 企業標準或質量標準。 5. 國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單。 6. 如果是消毒器械，還需要提供結構圖（主要元器件及參數）。 此外，根據具體情況，可能還需要提供其他相關材料，如產品配方、委托檢驗協議、付款轉賬發票等。 二、選擇第三方評價機構 企業需要選擇一家具有相關資質和經驗的第三方評價機構進行衛生安全評價。這些機構通常是由國家認可的，并具備進行衛生安全評價的技術能力和資質。 三、提交產品資料并進行評估和測試 企業向選定的第三方評價機構提交產品的相關資料，包括上述準備的材料。評價機構會對這些資料進行評估和測試，以確保產品符合相關的衛生安全標準。評估和測試的內容可能包括產品的穩定性、安全性、有效性等。 四、編寫安全評價報告 在完成評估和測試后，評價機構會編寫消毒產品的安全評價報告。報告將全面評價產品的安全性和有效性，并包含產品的基本情況、測試結果、評估結論等內容。 五、提交備案申請 后，企業需要將安全評價報告提交至所在地的食品藥品監管部門或衛生和計劃生育進行備案申請。備案申請需要提供評價報告、生產企業的相關認證資料等。通過審核后，企業將獲得備案證書，表明其消毒產品已經通過了衛生安全評價。 需要注意的是，不同地區的消毒產品備案程序和要求可能會有所不同。因此，企業在進行消毒產品備案時，應與當地衛健委部門聯系，了解具體的備案要求和流程。